2025年11月1日，生物安全柜領域迎來重要變革：強制性國家標準GB 41918-2022正式實施，已施行十余年的行業標準YY 0569-2011同步廢止。
這場新舊標準的更迭，并非簡單的條款增刪，而是從“單一品類”到“全系列覆蓋”、從“描述性要求”到“精準化管控”的智慧升級，標志著我國實驗室生物安全防護邁入新階段。
新標準GB 41918-2022作為強制性國家標準，整合并超越了既往的多項規范，展現出系統性提升。
其中最顯著的突破在于覆蓋范圍的擴展：新標準首次將Ⅰ級和Ⅲ級生物安全柜納入全面規范，填補了舊標準主要針對Ⅱ級安全柜的空白，實現了對所有級別生物安全柜的全方位監管。
對于實驗室工作人員、設備制造商與檢驗人員而言，深入理解并嚴格執行新標準，是確保生物安全柜持續為科研工作和公共衛生安全提供堅實保障的關鍵。潤度生物持續為廣大科研用戶提供符合新標準的生物安全柜系列產品。
新舊標準變更對比如下:
法規標準 | 醫藥行業標準 屬于推薦性標準,僅針對Ⅱ 級生物安全柜 | ||
規范性引用文件 | GB 4793.1測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第I部分:通用要求 GB/T 14710醫用電器環境要求及試驗方法 GB/T 16273.1 設備用圖形符號 第1部分:通用符號 GB/T 18268.1測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第I部分:通用要求 | ||
| 工作區 | 生物 | ||
防泄漏檢測 | |||
可清潔性 消毒性 紫外燈檢測 | |||
柜體抗變形測試加載110kg的外力 工作臺面抗變形測試加載23kg的壓力 柜體抗向前傾倒測試在操作口前沿的中心加載110kg的壓力 | 柜體抗變形測試加載1100N的外力 工作臺面抗變形測試加載23kg的壓力，加載尺寸為25cm×25cm，加載時間不少于5min 柜體抗向前傾倒測試在操作口前沿的中心加載1100N的壓力 | ||
新增檢驗內容： 環境試驗 應符合GB/T14710中氣候環境I組和機械環境工組規定 電磁兼容性 應符合 GB/T 18268.1的要求 | |||
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